中国生物制程行业的趋势带动单次使用系统的兴起
CPC的创新解决方案能提高工艺灵活性、安全性和产品质量

CPC　单次使用系统　工业连接
　　

CPC将携其创新连接解决方案亮相10月28-31日在深圳举办的CHINA-PHARM 2014(第十九届中国国际医药工业展览会暨技术交流会），展位号：A107。

　　

中国的生物制程行业正在发生重大变化，其中的重要变化之一就是向一次性使用系统(SUS)的转变。随着向封闭系统的迅速过渡以及向模块化系统设计的转变，制造商们正在积极努力减少融入工艺中的不同定制组件的数量。过去的 20 年里，一次性使用工艺在商业生产中的持续增长也导致了对不锈钢设备的部分替代。预计商业生产领域向混合和完全一次性使用工艺的转变还将继续。作为连接解决方案领域的引领者，CPC - Colder Products Company 为大型和小型药品制造商提供安全和快速的流体处理以推动生物制程行业快速向前发展，并且在支撑 SUS 增长和产能方面发挥着至关重要的作用。CPC将在CHINA-PHARM 2014(第十九届中国国际医药工业展览会暨技术交流会，10月28-31日，深圳，展位号：A107)上展示这些创新解决方案。
　　

一次性使用系统和部件的使用为生物制程行业的从业人员带来了许多优点，不断提高的安全性和产品质量是其主要优点。一次性使用系统能降低交叉污染的风险并提高无菌保证水平。与传统的不锈钢系统相比，一次性使用系统还能减少产品损耗，并能实现更轻松地在单一设施内生产多种产品。
　　

SUS 的另一个优点就是运行成本降低。通过采用一次性使用系统，生物制程行业能够减少新建设施或改造现有设施所需的资金。在生产使用群体较小的药物和生物仿制药时，SUS 降低成本的优点立竿见影。单次使用部件还能加速产品上市时间、提高运行效率和灵活性。由于建立这种设施所需时间更少并且验证周期缩短，实施一次性使用技术能帮助解决开发和引入新疗法的难题。
　　

一次性使用生物制程技术能实现在同一设施内生产多种药物、以及在转换过程中从一种产品或活动向另一种产品或活动的快速过渡，从而提高了工艺的灵活性。SUS 所需的清洁工作较少，工艺停机时间更短，因而提高了运行效率。相比传统不锈钢工艺，这种系统的用水量和能耗更低、所需的化学清洁剂更少，因此增强了可持续性。同时，使用这种系统不需要处理有害化学品，这使得生物制程行业更具可持续性和环境责任性。
　　

在此背景下，使用创新的连接方法是进一步提高工艺灵活性的关键。CPC 的 AseptiQuik 系列连接器能为制造商在混合不锈钢和单次使用工艺方面提供更大的灵活性。AseptiQuik STC 系列无菌连接器包括无公母之分的接头 AseptiQuik G 和公母配对使用接头 AseptiQuik C。通过连接器之间使用通用匹配连接AseptiQuik G 系列接头能轻松实现单次使用系统的集成，从而简化了系统集成。AseptiQuik C 的创新三步式连接工艺能减少操作员发生失误的风险。
　　
AseptiQuik G 和 AseptiQuik C 都可以集成 Steam-Thru II SIP 连接器，使制造商在使用混合不锈钢和一次性使用工艺时具有更大的灵活性。Steam-Thru II 连接器采用 3 端口蒸汽设计，能简单、快速地在生物制药加工设备和一次性药袋和管组件之间实现无菌连接。2012 年，Steam-Thru 系列的 SIP 连接器获得《生物制程国际》授予的十年科技奖。
　　
CPC连接器结构坚固，能确保稳定且可靠的性能，无需附加器具。专利蒸汽阀设计能实现和不锈钢设备的无菌连接和断开，并且允许较高的介质流量。为了提供无菌保证，CPC 的 AseptiQuik STC 系列产品在两个连接器之间有一个无菌接口，相比采用扎线带的管道系统，这种无菌接口能实现更可靠的连接。CPC 系列产品在组装步骤完成时会发出咔嗒的响声，以确认连接正常，从而减少了发生操作员失误的风险。用一个无菌卡套将 AseptiQuik 和 Steam-Thru II 连接器组装成一个单元，可以实现通过 SIP 将蒸汽从 AseptiQuik 无菌连接器送入不锈钢设备。
　　

CPC 的另一种产品是 MPC/MPX 背对背接头，该产品能使终端用户在连接单次使用系统时能灵活操作，在管道连接完成时形成相同的耦合连接。当用户需要实现在 1/8” 至 1/2” 管径范围的过渡时，同时连接 MPC 和 MPX 接头能形成一种缩径连接供用户使用。这类接头的母头配置还配备人体工程学设计拇指锁，即便戴着手套也能轻松操作。智能流体处理带您走得更远、更快。
　　

CPC 还为全中国客户提供世界一流的客户服务和销售支持:上海、辽宁省、北京、天津和河北省、福建省、广东以及重庆和四川省均调派销售工程师随时为客户提供服务。

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